和黄医药新药获美FDA加速审批

【今日时报网讯】和黄中国医药科技昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索凡替尼两项快速通道资格，用于治疗不适合手术的晚期和进展性胰腺和非胰腺神经内分泌瘤(NET)。

美国FDA快速通道资格旨在加速针对严重疾病的药物开发和审批，以解决未获满足的医疗需求。获得快速通道资格的新药可能是针对特定严重疾病的首个疗法，或与现有疗法相比在临床上具有显着优势。此外，获得快速通道资格的项目可以在药物开发计划上与美国FDA进行更频繁的互动，并获取加速审批、优先审评和滚动审评资格。