四环医药将分阶段投资佛山德芮可製药

今日时报网9月6日讯（记者 李永青) 四环医药控股集团有限公司（0460）宣布，其全资附属公司海南四环医药有限公司与法德生技药品股份有限公司（「法德生技」）订立协议（「该等协议」），集团将分阶段投资法德生技的子公司佛山德芮可製药有限公司（「德芮可」）。

按照该等协议，集团第一阶段以人民币2亿元认购德芮可19.99%股份及公司债；未来符合该等协议所载特定条件下，将再对德芮可投资最高人民币2亿元，并将前述债权转换为德芮可股权，最高将总共获得德芮可51%股权。

德芮可拥有先进的药品生产技术和规範的符合美国食品药品监督管理局要求的药品生产品质管控体系，其里水厂在2016年9月二度通过美国食品药品监督管理局厂房审查，是中国少数以缓控释製剂通过美国食品药品监督管理局核准的製剂厂。未来三年内，四环医药计划通过与德芮可合作，将一系列具有较大市场规模和潜力的药品进行中美双报，进军欧美市场的同时，在中国通过优先审评政策实现提早上市。

目前德芮可生产的治疗糖尿病用药格列苯脲片(Glyburide Tablet) 及抗精神分裂症用药富马酸喹硫平缓释片(Quetiapine Fumarate ER Tablet) 等产品已经美国食品药品监督管理局核准出口至美国市场，另一项规划在德芮可生产的药品正在等待美国食品药品监督管理局审批，该药品为抗心律失常药美托洛尔缓释片（Metoprolol Succinate ER Tablet，两种剂量规格）。以上取得美国食品药品监督管理局上市核准的部分药品已经向中国食品药品监督管理局递交了上市申请，期待被纳入优先审评并被豁免生物等效性研究，加快上市速度。

四环医药主席车冯升表示：「这次与法德生技的策略合作，四环医药可将其下属仿製药研究院研製的符合欧美市场的药品，通过在德芮可生产，向美国、欧盟注册申报，进一步开展製剂国际化布局，使四环药品走向世界。此次合作不仅能加快药品在中国上市，也将推动集团国际化发展，是集团进军国际市场的关键一步。从行业的长远发展来看，医药行业的刚性需求十分可观，相信随着政策的不断优化和落实，四环医药必将在行业中赢得更多的发展机会。」